應屆畢業生
本科
2026-03-30 07:47:02
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1、負責按照法規要求編制第三、二、一類產品注冊資料(初次、變更、延續)并遞交，全流程跟蹤推進；
2、與第三方檢測單位溝通、跟蹤受檢產品檢測進度及基本問題處理。
3、與公司內部部門溝通跟進產品研發及樣品制作進度。
4、針對已上市產品，跟蹤法規文件及國行標要求，初步評估法規風險并提出維護方案。
5、負責按照法規要求編制生產許可變更、延續材料并進行提交。
6、跟蹤監管機構要求，針對公司所需必要的其他法規符合性資料管理(主文檔資料、重大監管報告、產品報告等)。
7、跟蹤監管要求，梳理并識別公司所需全球主流市場法規文件、標準，結合需求，提供初步解讀及必要的培訓。
8、完成上級按排的其它臨時性工作。
1、負責按照法規要求編制第三、二、一類產品注冊資料(初次、變更、延續)并遞交，全流程跟蹤推進；
2、與第三方檢測單位溝通、跟蹤受檢產品檢測進度及基本問題處理。
3、與公司內部部門溝通跟進產品研發及樣品制作進度。
4、針對已上市產品，跟蹤法規文件及國行標要求，初步評估法規風險并提出維護方案。
5、負責按照法規要求編制生產許可變更、延續材料并進行提交。
6、跟蹤監管機構要求，針對公司所需必要的其他法規符合性資料管理(主文檔資料、重大監管報告、產品報告等)。
7、跟蹤監管要求，梳理并識別公司所需全球主流市場法規文件、標準，結合需求，提供初步解讀及必要的培訓。
8、完成上級按排的其它臨時性工作。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：常州武進區錦程路18
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
郭秋嫻HR
福隆醫療器械集團有限公司
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醫療設備·器械
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私營·民營企業
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武進經濟開發區錦程路18號
