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一、工作職責(zé) 職責(zé)一：新項目放大與轉(zhuǎn)移：負責(zé)自研或CXO項目制定小試到中試、放大技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃，主導(dǎo)關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。 職責(zé)二：生產(chǎn)在線優(yōu)化； 1、協(xié)助對生產(chǎn)中的工藝偏差進行主導(dǎo)調(diào)查，確定根本原因，協(xié)助制定并驗證糾正預(yù)防措施；2、對已轉(zhuǎn)產(chǎn)項目的工藝改進，降低成本； 3、對有產(chǎn)能提升的項目，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)新規(guī)模下的工藝適配性研究、驗證及轉(zhuǎn)移。 職責(zé)三：團隊與平臺建設(shè) 1、負責(zé)市場前沿新設(shè)備和新技術(shù)的調(diào)研，評估其應(yīng)用潛力并推動試點； 2、建立和完善組內(nèi)SOP、技術(shù)報告模板、知識庫，提升團隊工作效率與規(guī)范性。 3、營造積極、嚴(yán)謹、協(xié)作的團隊文化。 職責(zé)四：合規(guī)與質(zhì)量管理 1、確保所有實驗、驗證和生產(chǎn)支持活動遵循公司質(zhì)量體系要求。 2、負責(zé)本組輸出文件的最終技術(shù)審核，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性。 3、主動與研發(fā)、生產(chǎn)、QA、QC和供應(yīng)鏈等部門溝通，確保信息流暢通，協(xié)同解決問題。 二、崗位勝任要求 1、學(xué)歷、專業(yè)和崗位經(jīng)驗要求：碩士學(xué)歷（生物化學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)）3年以上蛋白純化工藝開發(fā)或放大經(jīng)驗（生物藥、重組蛋白、抗體等領(lǐng)域），本科需具備5年以上相關(guān)經(jīng)驗。具有商業(yè)化生產(chǎn)放大至噸級以上量級經(jīng)驗者優(yōu)先，團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。 2、知識技能要求： （1）精通下游純化各單元操作及其放大規(guī)律，能獨立解決復(fù)雜工藝問題。 （2）精通工藝驗證與清潔驗證的實踐。 （3）跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和多項目管理能力。 （4）能撰寫和審核高質(zhì)量的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、驗證方案/報告、調(diào)查報告等。 （5）良好的中英文讀寫能力，熟練使用辦公及專業(yè)軟件。 3、能力/素質(zhì)要求：工作態(tài)度積極，執(zhí)行力強，身體素質(zhì)強，能吃苦耐勞，做事細心，有責(zé)任心；邏輯思維清晰，具備系統(tǒng)的分析問題和解決實際生產(chǎn)問題的能力。有較強的自我驅(qū)動力，抗壓能力強，能適應(yīng)快節(jié)奏、多任務(wù)并行的工作環(huán)境，具備敬業(yè)精神和團隊意識。 該崗位需承擔(dān)一定的現(xiàn)場工作，若項目負荷大時可配合進行倒班工作，可能涉及中試/生產(chǎn)車間的設(shè)備操作與技術(shù)支持，需具備良好的動手能力和解決現(xiàn)場問題的應(yīng)變能力。 三、崗位專業(yè)能力要求 1、良好的科研素養(yǎng)和能力，有良好的英文文獻閱讀能力和項目相關(guān)部分的調(diào)研工作，設(shè)計試驗方案并組織實施；通過過程跟蹤、數(shù)據(jù)分析，及時發(fā)現(xiàn)放大過程中遇到的問題，并提出有效的解決方案； 2、具有豐富的放大與工程化能力：能將實驗室工藝成功轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、高效、經(jīng)濟的生產(chǎn)流程，熟悉生產(chǎn)常用和前沿的設(shè)備特性與選型原則。 3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與項目管理能力：