5年以上
本科
2026-03-26 17:21:01
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、負責公司項目的注冊工作。包括但不限于協助注冊策略規劃，注冊審評過程跟進，及時獲取審評審批意見。
2、重點負責與監管機構的溝通交流，建立江蘇省內和國家局與藥品研發、生產審評相關的監管機構的聯系。能有效的推進生產、研發盡快達成目標。
3、負責部門內部注冊申報工作，跟進項目申報資料遞交、審核、檢驗、注冊核查等工作，確保項目順利推進，達成結果。
4、負責國家局及省局注冊法規、指導原則的傳達及解讀。
招聘要求：
1、 本科及以上學歷，醫藥學相關專業。
2、 有較強的溝通能力，對外能夠與監管機構有效溝通，對內能夠和研發、生產團隊順暢交流。有相應的省內或國家局注冊申報相關人脈資源。
3、 5年以上藥品注冊經驗，具有創新藥藥品申報實操經歷，具有豐富的藥品研發、生產、上市后變更等相關注冊事項的經驗。
2、重點負責與監管機構的溝通交流，建立江蘇省內和國家局與藥品研發、生產審評相關的監管機構的聯系。能有效的推進生產、研發盡快達成目標。
3、負責部門內部注冊申報工作，跟進項目申報資料遞交、審核、檢驗、注冊核查等工作，確保項目順利推進，達成結果。
4、負責國家局及省局注冊法規、指導原則的傳達及解讀。
招聘要求：
1、 本科及以上學歷，醫藥學相關專業。
2、 有較強的溝通能力，對外能夠與監管機構有效溝通，對內能夠和研發、生產團隊順暢交流。有相應的省內或國家局注冊申報相關人脈資源。
3、 5年以上藥品注冊經驗，具有創新藥藥品申報實操經歷，具有豐富的藥品研發、生產、上市后變更等相關注冊事項的經驗。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京玄武區徐莊軟件園柯菲平醫藥
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層
