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【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）體系的建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，確保全流程合規(guī)運營；
- 制定質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程，監(jiān)督各環(huán)節(jié)執(zhí)行情況，定期組織內(nèi)部審計與風(fēng)險評估；
- 主導(dǎo)供應(yīng)商資質(zhì)審核、產(chǎn)品驗收及倉儲物流質(zhì)量監(jiān)控，保障供應(yīng)鏈安全可控；
- 協(xié)調(diào)處理客戶投訴及質(zhì)量糾紛，推動問題整改閉環(huán)管理；
- 定期組織員工培訓(xùn)考核，提升團(tuán)隊專業(yè)能力與合規(guī)意識；
- 配合監(jiān)管部門檢查，及時完成文件歸檔及數(shù)據(jù)上報工作。
【任職要求】
- 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，持有中級職稱者優(yōu)先考慮；
- 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GSP法規(guī)及最新政策動態(tài)，有完整體系落地案例；
- 熟練運用ISO9001/QA等管理體系工具，具備獨立開展內(nèi)審、外檢及CAPA的能力；
- 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能高效整合跨部門資源解決復(fù)雜質(zhì)量問題；
- 持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證；
- 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，抗壓能力強(qiáng)，適應(yīng)階段性高強(qiáng)度工作節(jié)奏。