職位描述
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崗位職責:
1. 負責準備、撰寫和更新包括研發、法規(監管)、市場營銷等于臨床試驗相關的文件:文章、研究者手冊、臨床試驗方案、臨床研究報告、會議摘要、會議海報、幻燈片、論文、總結、專家報告。
2. 負責醫學文獻檢索與分析,撰寫相關文件及報告。
3. 按照監管當局法規要求和醫學文獻的通用要求,以及,書寫、編輯試驗方案和臨床總結報告。
4. 負責分析、解釋和整合所有收集到的臨床相關的數據,以便為決策提供相關文件,確保項目完成的及時性。
5. 負責臨床相關信息/數據的分析和評估;甄別并更新有關科學/臨床事務及其他業務(例如市場/法規)相關事宜的信息。
6. 緊跟醫藥行業最新的學術著作、行業進展和商業方向。
7. 協調審核/批準/信息文件過程。
8. 使用和學習合適的溝通工具,以確保信息/數據的傳播,內部和外部客戶的交流的暢通和及時;
9. 負責確保并跟蹤文件的歸檔、版本控制和安全程序;
10. 負責開發、實施和監控“good documentation practices”。
任職要求:
1.生命科學相關碩士學位(臨床醫學、生物、統計學等相關專業),博士學位更佳。
2.具備一定的臨床方案設計和生物統計能力與經驗。
3.具備獲取相關數據/信息的能力;具備參考資料的數據庫檢索能力或經驗。
4.具有二年以上骨科器械或醫美整形領域的醫學部工作經驗。
5.能夠較快而準確的理解和掌握臨床骨科創傷、醫美整形領域的最新文獻與進展,并能夠簡潔清晰的進行解讀。
6.能夠無障礙快速閱讀相關文獻并簡潔清晰的進行信息傳遞。
7.熟練的英文撰寫能力;
8.熟練的電腦操作和制圖能力;
9.能夠適應快節奏的工作環境;
10.優秀的項目管理和組織能力;
11.跨職能協作能力;
12.本領域開發和改進工作流程的能力。
工作地點
地址:長春朝陽區長春高新區超群街666A號
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