濟南
應屆畢業生
本科
最近更新
1907人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述:
1、建立和維護藥物警戒體系。根據國家藥物警戒法律法規及相關文件要求制定藥物警戒相關文件，并按文件要求執行相關活動。
2、負責涉及公司藥品的不良反應報告收集、調查、分析、上報、評價。
3、負責涉及公司藥品的文獻檢索，識別不良反應信息，分析、上報。
4、負責安全性報告撰寫、遞交《定期安全性更新報告》、《藥物警戒年度報告》。
5、負責監測、識別、確認和評估藥品風險信號，并根據評估結果及時采取行動。
6、負責對收集到的安全性資料進行匯總分析、評價，選擇、執行和評估風險控制措施，撰寫藥物警戒計劃。
7、負責進行風險管理,并制定、更新、提交、執行和評估風險管理。
8、負責與監管部門、患者、醫護人員及公眾進行安全性信息溝通。
9、參與死亡病例、藥品群體不良事件及其他影響較大的藥品安全性事件的報告、調查、處置。
10、負責制定藥物警戒培訓計劃，對銷售、質量、生產等部門人員開展培訓。
11、負責藥物警戒主文件撰寫及更新。
12、推動中藥說明書等安全性信息分析、修訂工作。
13、負責參與上市前、上市后臨床項目中藥物警戒工作。
14、上級領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、學歷要求：本科及以上學歷，醫學、藥學、流行病學等相關專業背景。
2、工作經驗和專業資質：本科學歷具備8年及以上相關工作經驗，或碩士研究生學歷5年及以上工作經驗，其中具備3年及以上藥物警戒工作經驗。
3、知識及技能要求：知識及技能要求：具有較強的溝通表達、執行能力、問題分析及解決能力，具有中級及以上職稱或同等專業技術職務任職資格優先。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：濟南歷下區濟南-歷下區明湖國際細胞醫學產業園
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
