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工作職責： 1.負責腫瘤\免疫疾病領域的醫學策略分析、制定和實施，以及該領域具體醫學事務的管理和實施。 2.在臨床開發的各階段（如preIND、IND、I/II/III期、preNDA、NDA等階段）審核/撰寫臨床資料，包括但不限于：臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究綜述、說明書、總結報告等。向所負責臨床試驗提供全面的醫學和安全監督。 3. 根據可行性預評估、方案復雜指數和相關成本，對該領域研究進行適當的質疑/評估。 4.負責部門之間以及與外部顧問（合作單位）、研究者和監管機構溝通。 5.審查/審批醫學相關的文檔 (如ICF、CRF、CRF填寫指南、病人日志等)， 確保主文件（醫療相關文檔）的準備及其可用性。 6.進行醫學和安全監測，審查臨床實驗室值、AEs、編碼，協助數據安全監測委員會的活動。 7.參加研究者會，協助指導委員會、數據監測委員會、評審委員會并準備相關的材料（如演示文稿等）。 8.回答來自監管部門、IRB/EC、研究者、專家、臨床研究團隊的問題。 任職資格： 1.碩士學歷，臨床醫學相關專業，具有豐富的研究中心管理經驗，經歷過研究啟動、執行和結束的所有階段；博士學歷優先考慮。 2.5年及以上上市前醫學工作經驗，經歷過2~3個治療領域，2~3項目臨床研究經驗；如有大內科臨床醫生背景，相關條件可放寬。 3.能夠獨立完成臨床開發策略的制定和臨床試驗方案的設計。深入理解中國新藥臨床開發的基本流程和法規指南。掌握工作相關通用法律法規，如藥品管理法、藥品注冊管理辦法、ICH指南等；精通工作相關藥理學、藥代學和醫學基礎知識；掌握創新藥和仿制藥研發流程知識；熟悉藥物研發相關指導原則。 4.CET6級或相當水平，有較強的讀寫及表達能力，熟練掌握全球藥物信息查詢常用網站和國內外文獻數據庫的檢索方法。 5.有較強的團隊合作精神、良好的人際關系、溝通交流表達能力及研究中心管理能力；有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強； 較強的抗壓能力及多任務管理能力，適應出差。