91高清视频,天天操人人,日日干日日色,中文娱乐av,99精品欧美一区二区蜜桃免费,午夜乱蜜桃久久久乱,麻豆国产在线播放

崗位職責/Responsibility：
1.協助負責ISO13485醫療器械質量管理體系的推進、運行和持續改進；
2.監督跟進質量體系的日常運轉，發現問題并制定相應的CAPA，確保質量體系的有效運轉；
3.協助負責公司質量體系的外部審核工作，接待公司質量管理體系第二、三方審核，并完成不符合項整改；
4.審核、分發、回收、銷毀質量管理體系相關文件；
5.參與產品注冊，參與公司內部、檢測機構、審評中心、公告機構的溝通；
6.參與各部門體系文件的編制、評審、落實和改進工作；
基本要求/Essential Requirement:
1.良好的內外部溝通能力和協調組織能力；
2.心態積極，抗壓能力強；
3.較強的自主學習能力，能夠快速學習和適應不同的工作需求；
4.能吃苦耐勞，上進心強；
5.質量意識到位，態度嚴謹、有推動力，注重結果導向。
專業要求/Expertise：
1.統招全日制本科以上學歷，理工科專業優先；
2.至少在醫療器械或制藥行業有1年以上QA經驗，熟悉有源產品相關要求的優先考慮，有完整體系建立經驗的優先考慮；
3.至少熟悉掌握ISO13485/GMP/9001/MDSAP/MDR/QSR820等國內外質量管理體系相關的法規或標準要求中的一項；
4.持有ISO13485質量管理體系內審員證書優先考慮；
5.熟悉質量體系對研發、制造過程的要求，有研發文件管控經驗；
6.有大型醫療企業背景，經歷過系統化質量管理體系培訓者優先；
7.熟悉國內/CE/FDA地區質量管理體系標準；
8.有CFDA，CE，FDA醫療器械產品的認證經驗優先。