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崗位職責： 1、負責工藝文件編制及培訓與考核： ①參與工藝管理制度、操作規程的編寫與修訂，管理受控文件和記錄。 ②負責批生產記錄的整理、檢查、歸檔，以及內外部工藝、設備、技術培訓與內部轉訓考核。 ③對操作員工進行生產工藝、管理制度、操作規程及微生物知識的培訓考核，并監督日常行為規范。 2、負責工藝過程管理： ①根據生產計劃填寫下達批生產指令單。 ②統計分析技術經濟指標，提供生產趨勢的比較和判斷依據。 ③監督檢查工藝控制點，確保生產嚴格按照工藝要求實施。 3、負責生產過程統計與驗證： ①采用統計學方法監控產品性能，預防性能偏離。 ②檢測過程控制指標，確保產品生產處于受控狀態。 4、負責技術分析與改進措施： ①組織技術分析，關注質量、效率、成本等指標波動原因。 ②實施糾正和預防措施，提升技術指標表現。 任職要求： 1、大專及以上學歷，藥學、生物、化學等相關專業； 2、三年以上醫療器械企業質量、生產管理經驗，有有源器械管理經驗者優先； 3、具有極強的質量意識，良好的溝通協調能力，責任心強、良好的敬業精神。