職位描述
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1、負責醫藥化工合成藥品的實驗室小試、科研立項等;
2、負責實驗室原料藥路線設計、合成方面的研究,具備基礎研究能力;
3、負責化學合成與無菌原料過程中相關生產、質量、工藝等問題改進;
4、組織參與車間相關的偏差、OOS/OOT、變更等質量活動的調查與實施;
5、負責生產工序技術、質量監督指導,生產記錄、技經數據管理和生產技術文件起草;
6、組建項目團隊,建立文件體系和推行實施研發項目制管理。
1、碩士研究生或雙1流大學本科學歷,藥學、有機化學相關專業,熟練閱讀英文文獻;
2、藥企5年以上合成研究工作經驗,有帶課題項目經驗,有CRO公司合成專業工作經歷者優先;
3、熟悉工作相關通用法律法規,如藥品管理法、藥品注冊管理辦法、ICH指南等;
4、熟悉世界各國藥典資料和專利/各數據庫中有機化學期刊文獻的查詢和下載,熟練SciFinder和Reaxys等文獻搜索工具的使用;
5、熟悉高等有機化學理論知識,熟悉各種有機反應機理;
6、掌握有機化合物紅外光譜,核磁共振光譜,質譜的基本原理,根據光譜數據和反應條件,推測化合物的化學結構;精通化學實驗操作規范,如:無水無氧反應/危險反應的操作以及后處理;精通常用危險化合物的化學/物理性質以及存放方式,精通意外實驗事故的處理方式;
7、掌握國內外藥品注冊法規與指南,根據合成路線確定起始物料和中間體,分析工藝雜質及其種類;
8、工作目標感和執行力較強,善于溝通協調,善于分析問題和解決問題。有較強的創新思維和團隊合作意識。
工作地點
地址:德州臨邑縣德州-臨邑縣信立泰臨邑縣經濟開發區花園大街210號
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職位發布者
HR
深圳信立泰藥業股份有限公司
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制藥·生物工程
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公司規模未知
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國內上市公司
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深圳市福田區深南大道6009號NEO綠景廣場B座37層

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