應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1. 輔助支持藥物整體開發策略，包括策略的可行性、采用定量方法評估開發策略科學性等。
2. 協助公司立項評估，給出統計建議。
3. 負責臨床試驗方案統計部分的設計和撰寫。
4. 負責統計分析計劃、統計分析報告、數據審核報告人群劃分決議等統計相關文件的撰寫。
5. 負責完成跨部門文件的審核，如病例報告表、臨床總結報告、醫學監察計劃等。
6. 負責完成隨機化與盲法實施的工作。
7. 負責統計相關SOP的撰寫、更新、維護。
8. 解讀統計分析結果，為研究團隊提供統計學解釋和建議。
9. 熟悉中國新藥臨床開發的基本流程和生物統計相關法規指南。
10. 熟悉統計學及流行病學知識，各種臨床試驗設計，樣本量計算，隨機及盲法實施方法，數學建模方法及優化措施。
11. 了解臨床藥理學相關知識，包括藥代動力學、藥效動力學、定量藥理學知識等。
12. 熟悉先進的統計方法和模型，如混合效應模型、廣義線性模型、生存分析等。
13. 熟悉統計分析相關工具的使用及編程：SAS/R/Phython、PASS/nQuery/EAST。
14. 熟悉CDISC標準，如SDTM/ADaM等。
15. 熟悉全球藥物信息查詢常用網站和國內外文獻數據庫的檢索方法。
16. 熟練使用計算機操作辦公軟件。
17. 參與培訓計劃，包括定期統計團隊專業性的提升、與臨床中心分享統計相關課題等。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，且臨床相關工作經驗≥3年；博士可適當放寬工作經驗要求。
2.生物統計學，流行病與衛生統計學，公共衛生，統計學，數學等相關專業。
3.英語4級及以上，熟練的英語聽說讀寫能力，有海外學習經歷者優先。
4.具備良好的溝通和協作能力，能夠與研究團隊和利益相關者進行有效的溝通和交流。具備快速學習和不斷學習的能力，能夠跟進統計學和相關領域的最新發展。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區北京-朝陽區北京市朝陽區東三環中路39號建外SOHO西區16號樓1103
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職位發布者
HR
深圳信立泰藥業股份有限公司
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制藥·生物工程
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公司規模未知
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國內上市公司
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深圳市福田區深南大道6009號NEO綠景廣場B座37層
