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職責描述： 1、項目管理和協調：?負責項目內的人員協調安排、?時間計劃與進度控制，?確保項目順利進行。? 2、方案設計和審核：?參與臨床研究方案設計，?制定數據管理解決方案和進度計劃，?負責CRF（?病例報告表）?設計，?以及DM（?數據管理）?相關文檔的審核確認。? 3、數據管理計劃制定與實施：?負責數據管理計劃的制定與實施，?包括數據管理文件的審核批準及存檔管理。? 4、系統權限管理：?負責系統權限管理，?確保數據管理的效率和安全性。? 5、數據清理：制定清理計劃，進行數據質疑管理及把控清理進展。 6、質量控制：?進行數據庫質量控制和數據質量控制，?確保數據的準確性和完整性。? 7、溝通與會議組織：?與項目組成員進行溝通，?包括項目經理、?醫學經理、?統計師、?PV經理、?數據庫程序員等，?組織重要會議，?提供項目數據管理相關培訓。? 8、熟悉CDISC標準：?熟悉CDASH標準，且最好有簡單的SAS等編程能力。? 9、數據審查與導出：?負責數據庫鎖定前的數據審查，?監督數據庫鎖定后的數據導出供統計師使用。? 任職要求： 1、藥學、?生命科學、?臨床醫學、?護理等相關專業本科以上學歷。? 2、4年以上外資/內資藥廠/CRO經驗。? 3、熟練的英語能力。? 4、熟悉臨床試驗及數據管理相關法規。? 5、熟悉數據管理基本流程及上下游相關業務。? 6、熟悉常用的數據庫系統，?如百奧知、?Rave等。? 7、有強烈責任心、?風險管理意識、?團隊意識。? 8、優秀的溝通及協調能力，?任務管理和時間管理能力。? 9、優秀的計劃、?組織和解決問題的能力。?