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1. 大分子藥物理化分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證，包括含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢項(xiàng)，并及時(shí)完成方法開(kāi)發(fā)報(bào)告、SOP和驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)文件的撰寫(xiě)；
2. 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量控制部進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
3. 工藝開(kāi)發(fā)樣品理化檢測(cè)：上游和下游工藝開(kāi)發(fā)樣品、制劑開(kāi)發(fā)樣品、研發(fā)部門(mén)部分檢項(xiàng)協(xié)助檢測(cè)；
4. 參與項(xiàng)目申報(bào)資料藥學(xué)部分材料準(zhǔn)備，跟進(jìn)委外項(xiàng)目的技術(shù)文件審核；
5. 質(zhì)量研究其他工作：參比品制備及標(biāo)定、跟進(jìn)表征研究等；
6. 參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作；
7. 上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，2年或以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉蛋白藥物理化特性，能夠熟練應(yīng)用相關(guān)理化實(shí)驗(yàn)技能，包括：HPLC、CE、QPCR等；,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中問(wèn)題和難點(diǎn)；
3. 能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，對(duì)于數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的分析和解釋，具備解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5. 在實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù)報(bào)告方面，注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，滿足合規(guī)性要求；
6. 實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)、誠(chéng)實(shí)守信、積極主動(dòng)、耐心細(xì)致、踏實(shí)肯干；
7. 良好的溝通力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
8. 認(rèn)同公司發(fā)展規(guī)劃以及價(jià)值觀，對(duì)生物制藥行業(yè)充滿熱情。