應屆畢業生
學歷不限
2026-03-06 23:00:49
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責ICSR的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔，并對其進行跟蹤和報告；
2、負責監測ICSR的接收，并維護相關記錄；
3、負責從藥物安全數據庫中導出安全性事件列表，協助完成一致性核查；
4、協助撰寫和維護藥物警戒相關SOP；
5、協助撰寫撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）和臨床試驗項目相關文件；
6、協助維護公司藥物安全數據庫；
7、按時完成藥物警戒相關培訓并簽署培訓記錄，并及時存檔；
8、協助藥物警戒相關工作文件的存檔和維護。
崗位要求:
1、醫學、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、具有1-2年及以上藥物警戒工作經驗；
3、了解國內外藥物警戒相關法律法規；
3、具有一定的藥物安全數據庫和MedDRA詞典使用經驗；
4、具有良好的溝通能力和團隊協作能力。
1、負責ICSR的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔，并對其進行跟蹤和報告；
2、負責監測ICSR的接收，并維護相關記錄；
3、負責從藥物安全數據庫中導出安全性事件列表，協助完成一致性核查；
4、協助撰寫和維護藥物警戒相關SOP；
5、協助撰寫撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）和臨床試驗項目相關文件；
6、協助維護公司藥物安全數據庫；
7、按時完成藥物警戒相關培訓并簽署培訓記錄，并及時存檔；
8、協助藥物警戒相關工作文件的存檔和維護。
崗位要求:
1、醫學、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、具有1-2年及以上藥物警戒工作經驗；
3、了解國內外藥物警戒相關法律法規；
3、具有一定的藥物安全數據庫和MedDRA詞典使用經驗；
4、具有良好的溝通能力和團隊協作能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京建鄴區嘉陵江東街18號國家廣告產業園3棟711室
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室
