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崗位要求： 1.協(xié)助建立和完善公司的生產(chǎn)質量管理文件，并督促實施; 2.按照SOP及各品種工藝流程，對各崗位、各生產(chǎn)工序項下的質量監(jiān)控點進行監(jiān)控，對不符合GMP、SOP、工藝的問題和缺陷，立即向QA經(jīng)理匯報，必要時啟動偏差或CAPA程序; 3.根據(jù)工藝規(guī)程等文件對車間關鍵生產(chǎn)工序、關鍵工藝參數(shù)、關鍵操作(無菌裝配、滅菌物品裝載等)、崗位操作人員履職情況進行隨機抽查，每周對車間正常生產(chǎn)的所有工序需輪回巡查一次; 4.參與公司內部的GMP的培訓工作； 5.部門年度培訓計劃、部門月度培訓計劃制定及個人年度培訓課程； 6.生效文件的掃描、復印、分發(fā)至相關部門； 7.負責質量保證部門所有GMP文件的編號、發(fā)放、歸檔。 任職資格 1.本科及以上學歷，掌握藥品生產(chǎn)相關的法律法規(guī)、藥學、數(shù)理統(tǒng)計知識； 2.熟悉藥品管理法和GMP等規(guī)范；熟練掌握相關質量保證措施、產(chǎn)品的技術標準及質量控制點； 3.具備良好的溝通和協(xié)調能力、問題解決能力和適應力，有較強的抗壓能力、責任心和原則。 截止日期：2024年06月01日 招聘人數(shù)：1人