應屆畢業生
學歷不限
2026-03-04 23:06:08
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、協助整理和輸出注冊所需的技術資料，完成注冊檢驗和注冊過程中的技術問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應的技術規范，如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發樣機裝配和調試、系統級BOM表輸出、研發樣機（樣品）和物料計劃管理、設計變更管理等；
4、負責產品的風險管理和問題管理，包括組織風險識別活動，編制風險管理和問題管理報告等；
5、負責產品技術資料的維護；
6、完成上級交辦的其他工作；
任職要求：
1、2年以上硬件研發或器械CRO或第三方檢測機構工作經驗，統招本科及以上學歷，電子、機電、光學、自動化、生物醫學工程等專業優先。
2、具備較強的技術文檔撰寫能力，熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經歷者優先。
1、協助整理和輸出注冊所需的技術資料，完成注冊檢驗和注冊過程中的技術問題處理。
2、主導用戶文檔輸出并制定相應的技術規范，如使用說明書、標簽、快速操作指南、維修手冊等文件。
3、參與研發樣機裝配和調試、系統級BOM表輸出、研發樣機（樣品）和物料計劃管理、設計變更管理等；
4、負責產品的風險管理和問題管理，包括組織風險識別活動，編制風險管理和問題管理報告等；
5、負責產品技術資料的維護；
6、完成上級交辦的其他工作；
任職要求：
1、2年以上硬件研發或器械CRO或第三方檢測機構工作經驗，統招本科及以上學歷，電子、機電、光學、自動化、生物醫學工程等專業優先。
2、具備較強的技術文檔撰寫能力，熟悉ISO13485、ISO14971、GB9706.1等法規要求。
3、有CRO公司注冊工程師工作經歷者優先。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢洪山區武漢市東湖高新技術開發區光谷三路國藥大廈
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
BIOP..HR
精微視達醫療科技(武漢)有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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武漢東湖新技術開發區高新大道999號
