職位描述
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1. 在QA現場管理崗的領導下,負責對生產、倉儲、公用工程等現場的質量監督,確保符合公司質量保證和質量控制的規范要求、并持續改進,以保證產品質量。2.負責按照操作規程進行生產過程、物料、公用工程系統及委托生產現場等日常監控檢查管理工作,并對發現的問題進行總結、分析、反饋、溝通、處理跟蹤等。3.協助審核產品工藝規程、基準批生產/包裝記錄,以確保其設計內容與現場實際、文件規定、GMP、法定注冊文件、公司質量標準以及驗證相符合。4.協助審核生產、物料、公用工程系統SOP,以確保其設計內容與現場實際、文件規定、GMP、法定注冊文件、公司質量標準以及驗證相符合5.協助審核涉及生產、庫房、公用工程的各類驗證方案、報告。6.負責生產過程的批生產記錄、批包裝記錄及相關驗證/確認過程實施記錄的審核。7.負責對成品批生產/包裝記錄進行審核,以確保放行產品的生產過程經過審核符合藥品注冊要求和質量標準。8.負責按照操作規程完成內包、外包階段取樣工作。9.協助審核中試方案、中試報告。10.協助審核CQA/CPP/一般物料、主要物料等評估報告。11.負責研發產品帶料進入場地的審核。12.參與中試、工藝驗證評審。13.負責按照年度回顧計劃起草產品、空氣凈化系統、純化水系統、壓縮空氣系統年度質量回顧報告。14.負責污染與交叉污染的年度有效性回顧。15.負責起草/修訂與本崗位相關的標準操作規程。16.協助完成批記錄的印制、發放、歸檔工作。17.參與生產過程偏差、不合格品、質量投訴、退貨、產品重新包裝的調查及處理,參與對所有影響產品質量的因素的分析,制定控制措施(包括預防和糾正措施);參與各種相關項目的預防、糾正措施實施情況的跟蹤并提出評價建議。任職資格:1.大專及以上學歷、藥學或相關專業。2.二年以上生產及質量管理或相關工作經驗。3.掌握藥學和微生物學等基礎理論知識,熟悉公司各種劑型的工藝流程及質量標準。4.熟悉藥品生產和質量管理相關的法律、法規。5.能夠熟練操作使用電腦。6.工作細心、認真、敬業、有責任心,具備較強的溝通協調能力。
職能類別:質量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
本職位優先軍人。
本職位優先軍人。
工作地點
地址:北京通州區北京-通州區
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
華潤賽科..HR
華潤賽科藥業有限責任公司
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房地產開發·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業
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朝陽區百子灣西里402號金海商富中心21-23層

應屆畢業生
學歷不限
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